實(shí)驗猴身價(jià)暴漲20倍！漲到16萬(wàn)一只仍然“一猴難求”

在非人類(lèi)靈長(cháng)動(dòng)物中，與人類(lèi)基因相似度最高的就是猴類(lèi)。2014年時(shí)，實(shí)驗猴的價(jià)格還不到7000元一只，如上圖可見(jiàn)，在過(guò)去八年內，實(shí)驗猴的身價(jià)足足翻了20倍有余。新冠爆發(fā)后，實(shí)驗猴市場(chǎng)需求的爆發(fā)進(jìn)一步催生了實(shí)驗猴價(jià)格的上漲，且高價(jià)之下仍存在“一猴難求”的現象。近年來(lái)靈長(cháng)類(lèi)動(dòng)物模型價(jià)格近年漲勢不減，加之新藥研發(fā)的臨床前動(dòng)物實(shí)驗的必要性和有效性的考量，讓FDA最新法案的消息一經(jīng)發(fā)表就引發(fā)了醫藥業(yè)界的熱議。

1975年，美國動(dòng)物保護方面的學(xué)者彼德?辛格撰寫(xiě)了一本名為《動(dòng)物解放》的書(shū)，他主張任何物種都沒(méi)有與生俱來(lái)的權利，但是每一個(gè)物種都應該被給予平等的保護和對待。反對虐待動(dòng)物一直是美國的核心價(jià)值觀(guān)之一?；诂F代科學(xué)，越來(lái)越多學(xué)者對臨床前動(dòng)物實(shí)驗的必要性和有效性的探究顯示實(shí)驗動(dòng)物毒性測試的做法可能過(guò)時(shí)，在有可靠替代測試方法時(shí)，FDA這項立法可以解除動(dòng)物不必要的痛苦。

類(lèi)器官是一種經(jīng)培養后能夠自我更新和自我組織的體外3D細胞簇，它與來(lái)源組織保持高度相似的遺傳學(xué)背景和組織學(xué)特征，并同時(shí)具備類(lèi)似真實(shí)組織器官的3D結構，能夠模擬來(lái)源組織器官的部分生理功能。

作為能夠在較短的時(shí)間構建出高度還原人體內真實(shí)情況的體外模型，類(lèi)器官在精準醫療、新藥研發(fā)、機制探索等多個(gè)領(lǐng)域有很好的應用。如：患者來(lái)源類(lèi)器官藥敏試驗輔助個(gè)體化用藥、類(lèi)器官應用于高通量藥篩、利用類(lèi)器官技術(shù)構建體外模型探索疾病機制等。

FDA的這一提案的發(fā)表反映出了在監管科學(xué)進(jìn)步上做出的努力。事實(shí)上，近年來(lái)美國工業(yè)界以及一些非臨床藥物安全協(xié)會(huì )和機構也在不斷做出努力，減少不必要的動(dòng)物試驗，同時(shí)推動(dòng)人源體系高仿生、高通量如類(lèi)器官、類(lèi)器官芯片等這種創(chuàng )新模型，從而推動(dòng)藥物研發(fā)與臨床轉化的突破。這也無(wú)疑是在提示未來(lái)的風(fēng)向。作為醫藥業(yè)內相關(guān)行業(yè)，我們也應該更加重視動(dòng)物試驗有可能在條件允許前提下被逐步取代這一意識和大趨勢，順應趨勢，盡早布局準備，為企業(yè)發(fā)展力爭上游，贏(yíng)在起點(diǎn)！