近日，《國家自然科學(xué)基金“十四五”發(fā)展規劃》（后簡(jiǎn)稱(chēng)《規劃》）正式公布全文，共計21個(gè)章節，完整的闡明了國家自然科學(xué)基金委十四五期間的發(fā)展方向與相關(guān)理念。本次規劃公布了完整的115項“十四五”優(yōu)先發(fā)展領(lǐng)域，這對于近幾年的國家自然科學(xué)基金申請具有重要意義！

細看規劃不難發(fā)現，類(lèi)器官技術(shù)被反復提及，在正文中第64項“細胞命運可塑性與器官發(fā)生、衰老和再生的分子基礎”、第85項“創(chuàng )新藥物及生物治療新技術(shù)”、以及第100項“多學(xué)科交叉新型診療技術(shù)”中類(lèi)器官及器官芯片都赫然在列，類(lèi)器官儼然已成為十四五國自然炙手可熱的新方向。

其實(shí)早在2018年，國自然就開(kāi)始提及支持腫瘤研究新技術(shù)新方法，包括類(lèi)器官（Organoids）模型的建立及其相關(guān)新型光子成像技術(shù)的研究，隨后多年都建議支持研究腫瘤類(lèi)器官模型以及類(lèi)器官技術(shù)。

類(lèi)器官是利用干細胞或患者組織在3D培養條件下形成的多細胞立體結構，在結構以及功能上高度模擬人體器官好病變組織（如癌癥），能夠形成器官類(lèi)似的空間結構并且分化出對應功能，具備增殖分化、自我組裝、長(cháng)期培養、遺傳穩定等特點(diǎn)。

類(lèi)器官可以作為多種疾病的體外模型，使深入探究人類(lèi)疾病本質(zhì)和制定有效干預措施成為可能；在疾病發(fā)生機理、新靶標發(fā)現、診療新策略探索、藥敏檢測、新藥研發(fā)、再生醫學(xué)等多個(gè)方面擁有廣泛的應用前景。

在 PubMed 公開(kāi)發(fā)表文獻中檢索“organoids”，可以發(fā)現，近幾年來(lái)，涉及類(lèi)器官技術(shù)的文獻數量呈現直線(xiàn)上升，其中不乏多篇 CNS 等各大期刊文獻。

在機制研究中，不同的模型都各具自身的優(yōu)點(diǎn)及局限性。細胞系操作簡(jiǎn)便，成本低，但包含的細胞類(lèi)型過(guò)于單一，且不具有3D結構。而人源異種移植模型，雖然能夠提供很好的體內模型，但不僅存在人鼠之間物種的差異，且成本高昂、建模周期長(cháng)和建模成功率低，還具有無(wú)法高通量使用等問(wèn)題。相比來(lái)說(shuō)，類(lèi)器官具有擬合度高、培養周期短、傳代穩定、易自動(dòng)化等優(yōu)勢，具備了高通量使用的條件，常常與各種其他模型一起應用于科研中，互相補充，提高試驗的嚴謹性。

由于類(lèi)器官技術(shù)本身具有極高的創(chuàng )新性，類(lèi)器官已成為疾病研究最受矚目的模型，深受基金項目申請和高分雜志的青睞，使用類(lèi)器官發(fā)表文章及申請國自然都是很有優(yōu)勢的。

這些案例共同體現了近年來(lái)各界及一些非臨床藥物安全協(xié)會(huì )和機構也在規范新藥研發(fā)和臨床前試驗做出的努力，同時(shí)昭示了減少不必要的動(dòng)物試驗的趨勢，推動(dòng)人源體系高仿生、高通量如類(lèi)器官、類(lèi)器官芯片等這種創(chuàng )新模型，從而推動(dòng)藥物研發(fā)與臨床轉化的趨勢。而在這一大背景下，類(lèi)器官作為體外3D模型代表將在未來(lái)為新藥研發(fā)和新藥試驗作出更大貢獻。

美國當地時(shí)間2022年9月29日下午，美國參議院通過(guò)了美國食品藥品監督管理局現代化法案（FDA Modernization Act 2.0，S.5002），這項立法取消了之前對動(dòng)物臨床試驗的嚴格要求，并建議在適當的時(shí)候使用替代方法。該法案的修訂將結束FDA要求實(shí)驗藥物在人體臨床試驗之前必須先進(jìn)行動(dòng)物試驗的規定。

此外，法案還包含了另一項擬議改革的內容：即由參議院Ben Ray Lujan 起草的《減少動(dòng)物試驗法》，用以修訂公共衛生服務(wù)法案，不再強制生物類(lèi)似藥（生物仿制藥）進(jìn)行動(dòng)物試驗。

這一法案的實(shí)施可能引導未來(lái)幾年逐漸減少實(shí)驗動(dòng)物的使用，并在同時(shí)促進(jìn)類(lèi)器官、干細胞、微流控等其他方法的應用。而目前，類(lèi)器官平臺正是最有潛力成為動(dòng)物試驗的技術(shù)補充。

2022年6月24日，《類(lèi)器官藥物敏感性檢測指導腫瘤精準治療臨床應用專(zhuān)家共識（2022年版）》在《中國癌癥防治雜志》正式發(fā)布。

2022年8月9日，《腫瘤類(lèi)器官診治平臺的質(zhì)量控制標準中國專(zhuān)家共識（2022年）》在《中國癌癥雜志》正式發(fā)布。

多項研究成果和臨床案例都驗證了類(lèi)器官藥敏試驗能夠很好預測患者的特異性，能夠輔助患者的個(gè)體化治療。共識的發(fā)布反映了臨床的需求，也推動(dòng)了腫瘤類(lèi)器官藥物敏感性檢測在臨床中的規范應用。類(lèi)器官技術(shù)將在推動(dòng)下不斷向前發(fā)展，更好地輔助患者個(gè)體化精準治療，讓更多患者從中獲益。